濟南匠心醫藥技術有限公司環保驗收公示
 

原料藥系列
1、普拉格雷:工業化生產,其中間體幾百公斤以上,API 10kg的庫存;完成DMF文件,2個中間體已經是印度公司的注冊供應商;
2、埃索美拉唑鈉、鉀、鎂:工業化生產,API有20kg的庫存;
3、醋酸烏利司他(甾體化合物),醋酸阿比特龍(甾體化合物):工業化生產;
4、艾地骨化醇(ED-71,甾體類):已經完成關鍵側鏈的合成,現正在調整、放大,制劑處方的篩選以及質量標準的建立;
5、馬沙骨化醇(甾體類):已經完成全部的合成、放大工作,制劑處方在篩選、質量標準制定中;
6、1.1類抗腫瘤轉移藥物DMBT:藥學部分已經完成,正在落實毒理等的工作;
7、1.1類微管蛋白抑制劑:已經篩選出高效的化合物,正在進行藥學、有效性、安全性的實驗室研究;
8、1.1類甾體化合物(類似艾地骨化醇)正在篩選中。

制劑系列
1、普拉格雷片:3類,血小板P2Y12抑制劑;10mg、5mg規格處方確定,已完成中試。
2、富馬酸沃諾拉贊片(TAK438):3類,糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌根除。10mg、20mg規格處方確定,已經完成中試。
3、伊潘立酮片:3類,治療精神分裂癥,片劑,1mg、2 mg、4 mg、6 mg、8 mg、10 mg、12 mg 7個規格,已完成處方篩選,原料藥有5kg庫存。
4、埃索美拉唑鎂腸溶片:6類,適應癥是胃食管反流性疾?。℅ERD);糜爛性反流性食管炎的治療;已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療;胃食管反流性疾?。℅ERD)的癥狀控制;與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌;愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍;防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發。規格為20mg、40mg,已經完成處方篩選,準備中試。
5、托匹司他片:3類,治療痛風、高尿酸,20mg、40mg、60mg規格處方確定,已經完成中試。

 
  新聞中心


2016年9月匹多莫德綠色環保新工藝成功完成中試,進入工業化生產。

2016-09-13

匹多莫德的化學結構符合二肽的特征:二個氨基酸通過肽鍵連接。合成的原料為L-半胱氨酸和L-焦谷氨酸,這些氨基酸都是人體需要的氨基酸,所以產品的特點之一是無毒性。 另外口服能夠吸收,不在肝臟代謝,以原型從腎排出,對肝腎沒有毒性。 
匹多莫得直接作用于特異性免疫中的細胞免疫,它可輔導CD4亞細胞群的成熟,改善免疫功能低下病人的CD4/CD8的比例失調;進而輔導Th1、Th2亞細胞群的成熟,從而恢復Th1-Th2亞細胞群的平衡。最終使內源性細胞因子γ-INF和IL-2的分泌增加,這些因子又促進了非特異性免疫的作用。 
因此,匹多莫得在主要作用于特異性免疫的同時,又作用于非特異性免疫。

 

 
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