濟南匠心醫藥技術有限公司環保驗收公示
 

原料藥系列
1、普拉格雷:工業化生產,其中間體幾百公斤以上,API 10kg的庫存;完成DMF文件,2個中間體已經是印度公司的注冊供應商;
2、埃索美拉唑鈉、鉀、鎂:工業化生產,API有20kg的庫存;
3、醋酸烏利司他(甾體化合物),醋酸阿比特龍(甾體化合物):工業化生產;
4、艾地骨化醇(ED-71,甾體類):已經完成關鍵側鏈的合成,現正在調整、放大,制劑處方的篩選以及質量標準的建立;
5、馬沙骨化醇(甾體類):已經完成全部的合成、放大工作,制劑處方在篩選、質量標準制定中;
6、1.1類抗腫瘤轉移藥物DMBT:藥學部分已經完成,正在落實毒理等的工作;
7、1.1類微管蛋白抑制劑:已經篩選出高效的化合物,正在進行藥學、有效性、安全性的實驗室研究;
8、1.1類甾體化合物(類似艾地骨化醇)正在篩選中。

制劑系列
1、普拉格雷片:3類,血小板P2Y12抑制劑;10mg、5mg規格處方確定,已完成中試。
2、富馬酸沃諾拉贊片(TAK438):3類,糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌根除。10mg、20mg規格處方確定,已經完成中試。
3、伊潘立酮片:3類,治療精神分裂癥,片劑,1mg、2 mg、4 mg、6 mg、8 mg、10 mg、12 mg 7個規格,已完成處方篩選,原料藥有5kg庫存。
4、埃索美拉唑鎂腸溶片:6類,適應癥是胃食管反流性疾?。℅ERD);糜爛性反流性食管炎的治療;已經治愈的食管炎患者防止復發的長期維持治療;胃食管反流性疾?。℅ERD)的癥狀控制;與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌;愈合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍;防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發。規格為20mg、40mg,已經完成處方篩選,準備中試。
5、托匹司他片:3類,治療痛風、高尿酸,20mg、40mg、60mg規格處方確定,已經完成中試。

 
  新聞中心


巴氯芬創新綠色環保新工藝成功完成中試

2017-02-22

2017年2月22日,我公司自主研發的巴氯芬創新綠色環保新工藝成功完成中試三批生產。產品符合質量標準。

巴氯芬是γ-氨基丁酸的衍生物,一種解痙藥類藥物,為作用于中樞神經系統腦和脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮靜劑。它通過刺激受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制,從而抑制單突觸和多突觸反射在中樞神經系統腦和脊髓的傳遞,從而起到解痙作用。用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣:1.多發性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎脊髓外傷運動神經元病。2.腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎顱腦外傷。

 
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